Abbott FreeStyle Libre பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை: பாதிக்கப்பட்ட பாகங்கள் மற்றும் பிற விவரங்கள் ஆராயப்பட்டன

அமெரிக்காவில் உள்ள ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே®, ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே® 14 நாள் மற்றும் ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே® 2 ரீடர்களின் பாதுகாப்பான மற்றும் முறையான பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளை வலியுறுத்துவதற்காக பிப்ரவரி மாதம் அபோட் நாடு தழுவிய தன்னார்வ மருத்துவ சாதன திருத்தத்தை தொடங்கினார்.

சாதனங்களில் உள்ள லித்தியம்-அயன் பேட்டரிகள் வீங்கி, எப்போதாவது அதிக வெப்பமடைவதை அல்லது மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், தூண்டப்பட்டதைக் கண்டறிந்த பயனர்களிடமிருந்து குறைந்த எண்ணிக்கையிலான உலகளாவிய அறிக்கைகளை (0.0017% க்கு மேல்) நிறுவனம் பெற்ற பிறகு திருத்தம் மற்றும்/அல்லது பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை வழங்கப்பட்டது. தீ பிடித்தது.

குறைந்தபட்ச அபாயங்களைக் கருத்தில் கொண்டு, ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் யாரும் உடல்ரீதியாக திரும்ப அழைக்கப்படுவதில்லை, மேலும் அறிவுறுத்தல்களில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி வாடிக்கையாளர்கள் அவற்றைத் தொடர்ந்து பயன்படுத்தலாம்.

பெரும்பாலான மின்னணு சாதனங்களைப் போலவே, சம்பந்தப்பட்டது ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே வாசகர்கள் லித்தியம் அயன் பேட்டரிகள் பொருத்தப்பட்டுள்ளன. பேட்டரிகள் ரீசார்ஜ் செய்யக்கூடியவை மற்றும் மிக நீண்ட நேரம் நீடிக்கும் போது, ​​அவை பெரும்பாலும் வீக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம் மற்றும் சாதனம் பொருந்தாத சார்ஜர்களுடன் சார்ஜ் செய்யப்படும்போது அதிக வெப்பமடையலாம். சாதனங்களின் பாதுகாப்பை உறுதிசெய்ய அபோட் வழங்கிய USB கேபிள் மற்றும் பவர் அடாப்டர் மூலம் மட்டுமே சாதனங்களை சார்ஜ் செய்யுமாறு நிறுவனம் வாடிக்கையாளர்களை வலியுறுத்துகிறது.

Abbott FreeStyle Libre பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை பற்றி நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டிய அனைத்தும்

U.S. FDA நினைவுபடுத்துகிறது @FDArecalls

அபோட் ஃப்ரீ ஸ்டைல் ​​லிப்ரே ® ஃபேமிலி ஆஃப் ரீடர்களுக்கான பாதுகாப்பு அறிவிப்பை யு.எஸ். fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab

முன்னர் குறிப்பிட்டபடி, தி பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை மற்றும்/அல்லது திருத்தம் என்பது FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 நாள் மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள FreeStyle Libre® 2 வாசகர்களுக்கு மட்டுமே பொருந்தும். அபோட் தயாரித்த பிற ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் அல்லது மருத்துவ சாதனங்கள் பாதுகாப்பு எச்சரிக்கையால் பாதிக்கப்படவில்லை. அறிவுறுத்தல்களில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி, நாடு முழுவதும் உள்ள வாடிக்கையாளர்கள் சம்பந்தப்பட்ட சாதனங்களைத் தொடர்ந்து பயன்படுத்தலாம்.

ஃப்ரீஸ்டைல் ​​ஃபேமிலி ஆஃப் ரீடர்ஸ் சிறிய கையடக்க சாதனங்களைக் கொண்டுள்ளது, அவை நிகழ்நேர குளுக்கோஸ் அளவீடுகளை நேரடியாக ஒரு நபரின் மேல் கையின் பின்புறத்தில் அணிந்திருக்கும் சென்சாரிலிருந்து சேகரிக்கின்றன. ஃப்ரீஸ்டைல் ​​ரீடர்கள், திரையில் குளுக்கோஸ் அளவீடுகளைப் பார்த்து நீரிழிவு நோயைக் கட்டுப்படுத்த மக்களை அனுமதிக்கின்றனர்.

குளுக்கோஸ் தரவைப் பெற, இணக்கமான ஸ்மார்ட்போன் பயன்பாடு 1 உடன் ஃப்ரீஸ்டைல் ​​ரீடர்களைப் பயன்படுத்தலாம். முன்பு குறிப்பிட்டபடி, ஃப்ரீஸ்டைல் ​​ரீடர்கள் லித்தியம்-அயன் பேட்டரிகளால் இயக்கப்படுகின்றன, அவை ஆதரிக்கப்படாத சார்ஜர்கள் மூலம் சார்ஜ் செய்தால், வீக்கம் அல்லது அதிக வெப்பம் ஏற்படலாம் மற்றும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், தீ ஆபத்து .

இருப்பினும், சம்பந்தப்பட்ட ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் தொடர்பான அனைத்து அபாயங்களும் - ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே®, ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே® 14 நாள், மற்றும் ஃப்ரீஸ்டைல் ​​லிப்ரே 2 ரீடர்கள் - அவை சேமிக்கப்பட்டு, கட்டணம் வசூலிக்கப்படும் மற்றும் தெரிவிக்கப்பட்ட அறிவுறுத்தல்களின்படி சரியாகப் பயன்படுத்தப்படும் வரை குறைக்கப்படும்.

நிறுவனம் வெளியிடவில்லை உடல் நினைவு அதன் ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் எவரும் ஆனால் அதன் வாடிக்கையாளர்களின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்காக சரியான பயன்பாடு மற்றும் பராமரிப்பு வழிமுறைகளைப் பகிர்ந்து கொள்கின்றனர். நிறுவனம் பகிர்ந்துள்ள வழிமுறைகள் பின்வருமாறு:

1. அபோட் வழங்கிய மஞ்சள் USB கேபிள் மற்றும் அடாப்டர் (சார்ஜர்) மூலம் ஃப்ரீஸ்டைல் ​​குடும்ப நீரிழிவு ரீடர் பேட்டரியை சார்ஜ் செய்யவும். நிறுவனம் வழங்கிய USB கேபிள் மற்றும் பவர் அடாப்டர் ஆகியவை பேட்டரியை பாதுகாப்பாக சார்ஜ் செய்ய மின்னோட்டத்தை கட்டுப்படுத்தும் வகையில் டியூன் செய்யப்பட்டுள்ளது, அதேசமயம் மூன்றாம் தரப்பு கூறுகள் மற்றும் சார்ஜர்கள் லித்தியம்-அயன் பேட்டரி மூலம் அதிக சக்தியை செலுத்த அனுமதிக்கலாம், இதனால் தீ அபாயம் அதிகரிக்கும். .
2. ரீடர், பவர் அடாப்டர் அல்லது மஞ்சள் யூ.எஸ்.பி கேபிளை தண்ணீர் அல்லது பிற திரவங்களுக்கு வெளிப்படுத்தவோ வைக்கவோ வேண்டாம்.
3. -4 °F மற்றும் 140 °F இடையே ரீடரை சேமிக்கவும்.
4. ஃப்ரீஸ்டைல் ​​ஃபேமிலி டயாபடீஸ் ரீடர்களில், தேவையற்ற வெளிநாட்டுப் பொருட்களைப் பெறுவதைத் தவிர்க்கவும்.
5. www.freestyle.abbott/us-en/support இல் திருத்தப்பட்ட பயனர் வழிகாட்டி மற்றும் லேபிளிங்கை மதிப்பாய்வு செய்யவும்.
6. www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced ஐப் பார்வையிடவும்.

அபோட் பிப்ரவரியில் இருந்து மின்னஞ்சல் மற்றும் கடிதங்கள் மூலம் அனைத்து அறியப்பட்ட வாடிக்கையாளர்களுக்கும் பிரச்சினை பற்றி சென்றடைந்தார். முன்பே குறிப்பிட்டது போல, சம்பந்தப்பட்ட ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் உடல் ரீதியில் திரும்ப அழைக்கப்படுவதற்கு உட்பட்டவர்கள் அல்ல முற்றிலும் பாதுகாப்பானது வாடிக்கையாளர்கள் www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள வழிமுறைகளைப் பின்பற்றும் போது பயன்படுத்தவும்.

சாட் ஆலன் எம்ஆர்ஐ @MEDDEVCHAD

அபோட் ஃப்ரீ ஸ்டைல் ​​லிப்ரே ® ஃபேமிலி ஆஃப் ரீடர்களுக்கான பாதுகாப்பு அறிவிப்பை யு.எஸ். dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

ஃப்ரீஸ்டைல் ​​வாசகர்கள் பற்றிய சந்தேகங்கள் மற்றும் வினவல்கள் அல்லது அதுபோன்ற வேறு ஏதேனும் சிக்கல்கள் உள்ள வாடிக்கையாளர்கள் 1-855-632-8658 என்ற எண்ணில் அபோட்டின் வாடிக்கையாளர் சேவையைத் தொடர்புகொள்ளலாம். முகவர்கள் கிடைக்கும் உதவு வாடிக்கையாளர்கள் கிழக்கு நேரப்படி காலை 8 மணி முதல் இரவு 8 மணி வரை வாரத்தில் ஏழு நாட்கள், முக்கிய விடுமுறை நாட்களைத் தவிர்த்து.